卫生总监诺希山说，卫生部国家药剂监管机构（NPRA）检测显示，辉瑞疫苗效益大于风险，因此，卫生部鼓励公众在符合条件下，继续接种第一和第二剂加强针，特别是高风险群体和患有合并症人士。
诺希山说，自我国在2021年2月24日展开疫苗接种计划起，至2022年12月26日，共接种了4481万3270剂辉瑞疫苗，其中NPRA共收到2万零131份疫苗异常反应（AEFI）报告（相当于每百万剂449份），当中只有1162份报告（相当于每百万剂25.9份或报告总数的5.8%）被归类为严重（即需住院、延长住院期、威胁性命或导致严重残疾或需要干预，以防止对身体造成永久性损伤、导致出生缺陷或被疑致命）。
他在文告中说，大多数（94.2%）收到的报告是不严重、短暂，并且不会对疫苗接种者健康构成任何潜在风险病例；其中最常接到的不良反应报告是：发烧、注射部位疼痛、头痛、喉咙痛和疲劳。
目前，我国暂有两种mRNA疫苗获得药品控制执法组（PBKD）有条件注册，即辉瑞及莫德纳（Spikevax），也是全国冠病疫苗接种计划（PICK）目前仅采用的疫苗。
诺希山说，在NPRA收到的1162份被归类为严重的疫苗异常反应报告中，据冠病疫苗检测特别药物警戒委员会（JFK）至今为止的调查和综合评估，只有一例心肌炎症很可能与接种辉瑞疫苗有关。
他指出，我国报告率与国外的报告一致，而在与卫生部临床试验研究所（ICR）合作进行的一项疫苗接种后严重不良反应的研究（SAFECOVAC）发现，辉瑞疫苗的安全性处于可接受的水平，并没有显示接种后21天内增加心肌炎/心包炎、急性面瘫、中风和心肌梗塞的风险。
此外，NPRA还对与冠病疫苗相关的几个被确定为特别关注不良事件（AESI）进行监测，截至2022年12月26日，我国的AESI报告率分别为过敏反应为每百万剂1.6次、急性面瘫为每百万剂2.0次、心肌炎/心包炎为每百万剂1.5次，以及静脉血栓栓塞伴血小板减少症（VITT）为每百万剂0.02次。
诺希山强调，卫生部将通过NPRA致力于持续监测有关疫苗产品质量、安全性和有效性的信息，来维护国人在接种冠病疫苗时的安全。
（新闻整理自《星洲日报》）