《英国医学期刊》(The BMJ)引述消息宣称,一间与美国药厂辉瑞合作的美国科研公司,曾在辉瑞新冠疫苗展开第三期临床试验期间,涉嫌造假数据等违规行为。

事科研公司Ventavia前区域主管杰克逊向《英国医学期刊》提供多份公司内部文件、照片、录音及电邮等,其中一份2020年8月的文件指出,在辉瑞开始试验不久,就有工作人员被人发现修改文件纪录,甚至随意填写实验数据等。

杰克逊表示,Ventavia不仅伪造数据,还事先告知试验参与者注射的是疫苗还是安慰剂;使用培训不合格的疫苗接种人员;对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢等。她曾向高层汇报这些问题但对方敷衍回应。

杰克逊事后向美国食品及药物管理局(FDA)汇报事件,当天就遭到Ventavia以“无法胜任工作”为由解雇。

报道也称,多名已离开或遭解雇的Ventavia前雇员证实杰克逊的说法。其中一位曾在职业生涯中参与了40多个临床试验的人表示,自己从未经历过像在辉瑞试验中遇到的”混乱”工作环境,同时透露杰克逊反应的问题在她被解雇之后依然存在。

2020年12月11日,FDA批准紧急使用辉瑞疫苗,至本年8月全面批准使用辉瑞疫苗。FDA其后公布针对辉瑞关键试验的检查摘要,内容显示它们曾检查9个试验地点,不包括Ventavia负责地点。

(新闻整理自《香港东网》《中国报》)