牛津疫苗剂量错误遭质疑 阿斯利康CEO：或进行新一轮试验

英国药厂阿斯利康（AstraZeneca）首席执行员索里奥特说，该公司预计将进行另一项新全球试验，以评估其新冠肺炎疫苗（牛津疫苗）的功效。

彭博社周四（26日）引述索里奥特说法，新试验是要针对剂量较低反而效力更高进行评估。

他指出，新的全球试验可能会更快完成，因为该公司已知道牛津疫苗功效高，因此需要的参与患者人数较少。

无论如何，索里奥特表示，预计新一轮试验不会延误英国和欧盟监管部门的批准，要获得美国方面的批准则可能需要更长时间。

针对彭博社的报道，阿斯利康发言人表示，“继续评估半剂量/全剂量方案具有巨大好处。我们将继续评估数据，并与监管机构合作，以达致最佳的评估方案。”

11月23日公布的最新试验结果显示，在阿斯利康疫苗（俗称牛津疫苗）的研究中，先施打一次半剂再施打一次全剂，防护力可达90%左右，比2剂全剂的防护力62%来得高，合并结果显示疫苗平均效力为70%。，没有与疫苗有关的严重安全事件。

阿斯利康的肿瘤学以外研发部负责人潘加洛斯之后告诉《路透社》，他们与英国牛津大学合作研发的疫苗因试验过程施打剂量有错，误打误撞发现防护力因此提高。

牛津大学根据三期临床的中期数据指出，他们进行了两种不同剂量的试验后发现，先用一半剂量后再接种全剂量时，疫苗有效程度最高可达90%，而接种完整两剂的有效性仅为62%，生产过程的不同导致一些受试者接种了半剂而非完整一剂。

潘加洛斯承认，部份志愿者之所以会注射半剂，完全是“阴错阳差”，遭注射低剂量的群体也被揭发全部都是55岁以下的成年人，身体免疫力理论上比高风险群体更好。

此外，阿斯利康还将英国和巴西两地不同试验架构的结果融合，违反了标准程序，这导致许多科学家和专家开始对牛津疫苗所公布的数据产生怀疑。

牛津疫苗价格较低廉，也可在正常冷藏温度下运输，对发展中国家来说，是最有希望的救星之一。

不过，阿斯利康和牛津大学几乎没有公布进一步的细节，令外界担心监管层是否会放行。

 

（综合报导）