美国药厂辉瑞(Pfizer)宣布,已正式向美国食品及药物管理局(FDA)申请旗下新冠疫苗,对5至11岁儿童接种的紧急使用授权。
根据美国中文网,辉瑞表示,其两剂冠病疫苗已被证明对年幼儿童是安全的,同时在这些目标人群中引发了“良好的耐受性”和“强劲的”抗体反应。
辉瑞称,12岁以下儿童接种的疫苗剂量相当于正常剂量的三分之一,这可能需要在每次接种时加入更多稀释剂,或者使用不同的小瓶或注射器,预计该公司将在提交给FDA的文件中描述具体的使用方法。
FDA承诺迅速对这项要求采取行动,并暂定于10月26日召开会议考虑这一申请,预计结论将在万圣节和感恩节之间做出。
《路透社》报导,白宫防疫协调官齐安兹(Jeffrey Zients)说,一旦联邦卫生监管当局批准,对儿童接种辉瑞疫苗11月就可上路。
辉瑞冠病疫苗已获批准用于12岁及以上人群,是美国唯一针对18岁以下美国人使用的冠病疫苗。
根据美国儿科学会(AAP)数据显示,美国每周报告的冠病病例中,有四分之一以上是18岁以下未成年人。
瑞典丹麦芬兰忧心肌炎 30岁以下停打莫德纳
瑞典、丹麦及芬兰宣布年轻民众暂停接种莫德纳新冠疫苗,因担心接种莫德纳可能发心肌炎的罕见副作用。
瑞典公共卫生局表示,这项建议适用所有生于1991年之后的人,初步应先暂停至12月1日止,因为卫生局收到的证据显示,接种莫德纳疫苗后出现心肌炎及心包膜炎等副作用风险增加。
丹麦6日表示,虽然辉瑞疫苗是12到17岁群体接种的主要选项,依据“预防原则”,仍决定暂停替18岁以下民众施打莫德纳疫苗。挪威已建议未成年人接种辉瑞疫苗,6日也重申这一点。
芬兰卫生与福利研究所7日表示,由于接获罕见的心血管副作用通报,将暂停为1991年和其后出生的民众施打莫德纳疫苗。
芬兰卫生和福利研究所主任沙米南(Mika Salminen)表示:“芬兰、瑞典、挪威和丹麦等北欧国家的一项研究发现,30岁以下的人接种莫德纳Spikevax疫苗,出现心肌炎的风险较其他年龄群稍微高一些。”
沙米南表示为防范未然,芬兰只会为男童和年轻男性施打辉瑞疫苗。
启动全球新冠疫苗接种战略 世卫:盼年底前为全球40%人口接种疫苗
世卫组织总干事谭德塞宣布,启动全球新冠疫苗接种战
该战略需要至少110亿剂新冠疫
(报导整理自《东方日报》、《中央社》、《央视新闻》)