美国药厂辉瑞(Pfizer)宣布,已正式向美国食品及药物管理局(FDA)申请旗下新冠疫苗,对5至11岁儿童接种的紧急使用授权。

根据美国中文网,辉瑞表示,其两剂冠病疫苗已被证明对年幼儿童是安全的,同时在这些目标人群中引发了“良好的耐受性”和“强劲的”抗体反应。

 

辉瑞称,12岁以下儿童接种的疫苗剂量相当于正常剂量的三分之一,这可能需要在每次接种时加入更多稀释剂,或者使用不同的小瓶或注射器,预计该公司将在提交给FDA的文件中描述具体的使用方法。

该公司表示,较小剂量的疫苗在儿童中产生的抗体反应,与一项研究中16至25岁接种全剂量的人产生的抗体反应相当;儿童接种后出现的副作用与成人类似,包括手臂疼痛和疲劳。

FDA承诺迅速对这项要求采取行动,并暂定于10月26日召开会议考虑这一申请,预计结论将在万圣节和感恩节之间做出。

Other nations include children for vaccination | The Star

《路透社》报导,白宫防疫协调官齐安兹(Jeffrey Zients)说,一旦联邦卫生监管当局批准,对儿童接种辉瑞疫苗11月就可上路。

辉瑞宣布消息后,齐安兹告诉美国有线电视新闻网(CNN):“我想我们大家都同意,让5至11岁儿童能够接种一支安全有效的疫苗,确实是我们对抗疫情的重要下一步。”

辉瑞冠病疫苗已获批准用于12岁及以上人群,是美国唯一针对18岁以下美国人使用的冠病疫苗。

根据美国儿科学会(AAP)数据显示,美国每周报告的冠病病例中,有四分之一以上是18岁以下未成年人。

 

瑞典丹麦芬兰忧心肌炎   30岁以下停打莫德纳

瑞典、丹麦及芬兰宣布年轻民众暂停接种莫德纳新冠疫苗,因担心接种莫德纳可能发心肌炎的罕见副作用。

瑞典公共卫生局表示,这项建议适用所有生于1991年之后的人,初步应先暂停至12月1日止,因为卫生局收到的证据显示,接种莫德纳疫苗后出现心肌炎及心包膜炎等副作用风险增加。

WHO adds Moderna Covid-19 vaccine to emergency use list | The Star

丹麦6日表示,虽然辉瑞疫苗是12到17岁群体接种的主要选项,依据“预防原则”,仍决定暂停替18岁以下民众施打莫德纳疫苗。挪威已建议未成年人接种辉瑞疫苗,6日也重申这一点。

芬兰卫生与福利研究所7日表示,由于接获罕见的心血管副作用通报,将暂停为1991年和其后出生的民众施打莫德纳疫苗。

芬兰卫生和福利研究所主任沙米南(Mika Salminen)表示:“芬兰、瑞典、挪威和丹麦等北欧国家的一项研究发现,30岁以下的人接种莫德纳Spikevax疫苗,出现心肌炎的风险较其他年龄群稍微高一些。”

沙米南表示为防范未然,芬兰只会为男童和年轻男性施打辉瑞疫苗。

 

启动全球新冠疫苗接种战略  世卫:盼年底前为全球40%人口接种疫苗

世卫组织总干事谭德塞宣布,启动全球新冠疫苗接种战略,希望年底前为全球各国40%的人口接种新冠疫苗,明年年中为全球70%的人口接种新冠疫苗。

该战略需要至少110亿剂新冠疫苗,现在全球每月平均生产近15亿剂新冠疫苗,若能公平分配疫苗,将有足够疫苗实现这一战略。

根据世卫组织统计数据,截至今年9月底,全球已接种了超过60亿剂新冠疫苗。

 

 

 

(报导整理自《东方日报》、《中央社》、《央视新闻》)