英国药厂阿斯利康 (AZ)研发的抗体鸡尾酒疗法,已向美国监管机构申请紧急使用授权(EUA),
作为因免疫系统衰弱而对疫苗反应不佳的人提供防冠病新疗法。
《路透社》报道,AZ在5日发表声明说,已向美国食品药管局(FDA)申请EUA,以使用这个名为「AZD7442」的抗体疗法。第3期临床试验数据显示,AZD7442能把出现冠病症状风险降低77%。
AZ先前曾说,AZD7442可对接种疫苗后,无法产生强烈免疫反应族群提供保护力,或是对需进一步加强保护力者,提供接种疫苗以外的额外保护。
有别于新冠疫苗倚赖完整的免疫系统来产生抗体,AZD7442内含实验室制造出来的抗体,被设计成可停留在身体里好几个月,以抑制住感染新冠病毒后的反应。
AZD7442抗体疗法是基于美国范德比尔特大学医学中心发现的两种抗体,如果获得美国授权,对AZ将是重大胜利。AZ疫苗目前还未获得美国当局批准。
阿斯利康说,有关AZD7442供应协议的谈判正在与美国和其他政府进行。
另一方面,强生公司也正式向美国食品和药物管理局提交数据,以寻求为18岁及以上者接种其冠病追加剂的紧急使用授权。
美国食品和药管局上周安排其专家咨询委员会在10月15日召开会议,讨论是否授权单剂量强生疫苗的第二剂。
强生公司说,其提交的资料包括一项后期研究的数据,该研究发现,在首次接种疫苗56天后,其疫苗追加剂在美国对有症状的冠病提供94%的保护,并在接种追加剂至少14天后,对严重疾病提供了100%的保护。
(新闻整理自《联合早报》《联合新闻网》)