【新冠疫情·重点看】德CureVac疫苗临床初析翻车不达标 BioNTech:有必要接种增强针抗Delta变种!
18 Jun, 2021
联合研发辉瑞疫苗的德国BioNTech总执行长乌古萨欣警告,Delta变种病毒或会令疫情卷土重来,因此,接种增强针是有必要的!
中国媒体《财联社》报道,Delta变体自在印度被发现后至今,已在80多国蔓延,并且还不断变异中。
萨新说,英国大约50%人已完成两剂接种,但Delta变体毒株数量仍在增加,若人们不够小心谨慎,在某些地区,可能会遭遇第四波疫情。
美国疾控中心(CDC)已把Delta变体列为令人担忧问题之一,并指该变体可能存在的特征,包括病毒传播能力增加、治愈率或疫苗有效率降低。
萨欣预计各国政府需要推广疫苗增强针接种,因为,在全面疫苗接种后六个月内,抗体水平已出现了下降,抗体水平与保护力有关,在特定时间点打增强针有需要,但一切决定还是回到各国手中。
另一方面,正在研发疫苗的德国生物科技公司CureVac
N.V发表第二次期中分析结果显示,疫苗在后期试验中效力仅仅47%,低于世卫及美国FDA设立最低50%的要求。
CureVac是研发mRna技术疫苗,随着这项期中分析出炉,这是目前所有通报的新冠疫苗中,护力表现最差的一款疫苗。CureVac的翻车令不少人跌眼镜,因其在动物实验及早期临床实验数据十分漂亮。
《纽约时报》报道,CureVac在拉丁美与欧洲招募4万志愿者进行疫苗临床二期与三期合并实验,其最终分析结果预估两至三周后出炉,但当前初步分析仅有47%护力。
CureVac执行长哈斯表示该药厂目前正全力加速取得最终分析结果,之后会将疫苗提交审核。哈斯把疫苗分析不如预期,归咎于做试验的拉美与欧洲地区有太多变种病毒。
CureVac初步计划向欧盟药管局(EMA)申请紧急使用授权。欧盟在2020年与CureVac达成协议,待取得EMA授权后,便向其采购4.05亿剂。
不过,美国佛罗里达大学生物统计资料分析师狄恩认为,CureVac要翻盘不容易,或许最终防护力数字会稍微好些,但因大部分数据已在这次分析里,漂亮数字不大可能会再出现。
这个不理想数据也影响该公司的股价表现,股票在6月17日美股开盘前盘前股价崩跌超过40%。
另外,艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的mRNA疫苗(ARCoV)为中国首个进入临床阶段的mRNA疫苗,本月有望启动海外多中心Ⅲ期临床试验。
中国第一财经网报道,艾博生物创始人兼行政总裁英博表示,海外多中心III期临床试验的规模是2万8000人左右,合作方是泰格医药,并在墨西哥、哥伦比亚、巴基斯坦等国推进。
英博说,海外Ⅲ期临床试验不会特意选择变异株,但也不排斥任何变异株。除了ARCoV,今年也会推动针对Beta、Delta这两个变异株的mRNA疫苗进入临床。
英博说,ARCoV可在摄氏2至8度环境下保存至少7个月,不需要冷冻保存,这是这款疫苗非常好的特点,更多数据迟些就可公布。
(新闻综合整理自外电)