【新冠疫情·重点看】“逢车必查、逢人必核”筑外防输入防线 北京严管进京人流
18 Nov, 2021
中国官媒《科技日报》今天报道,中国自主研发新冠特效药能防变异株,使用后患者体内病毒载量大幅下降,憋喘、味嗅觉减退等症状明显好转,部分病人已康复出院。
研发团队带头人——北京大学李兆基讲席教授谢晓亮表示,正在开展国内二期临床试验,希望中国自主研发的新冠特效药早日面世。
报道介绍说,这款特效药的独特之处是,在其他候选药大多使用“一对抗体”预防新冠病毒逃逸时,它实现了“单个抗体”就能防范变异株。它是一种中和抗体药物,它的原型是人体里本来就有的中和抗体。在与新冠病毒过招后,患者本人的免疫机制会择优选出“会打仗”的中和抗体。
这一步算“海选”,特效药就在其中。但特效药必须优中选优,过去优选抗体用时需要以年计,因为中和抗体底数巨大,成千上万,而且痕量捕捉不到。高通量单细胞基因测序技术的发明,让研究者可以逐个细胞快速翻找。
作为单细胞基因组学的开拓者,谢晓亮受访时说,单个抗体取代“抗体对”的特点使它的生产成本将是其他候选药的三分之一以下,目前丹序已与国药集团中国生物达成合作开发意向。
谢晓亮实验室有着领先国际的技术优势,在全球竞速研发中,抗体药研发就像沙石淘金,翻得石头越多越可能捕获最强抗体。
北大团队在短短几个月内实现了对8000余个候选抗体的筛选。数据显示,基于超几倍筛选,北大团队筛选出多个特效候选药,DXP-604就是其中的佼佼者。
这也是为什么该药用于治疗时仅需0.6克,而且还能更少。“我们正在做爬坡实验,很有可能0.3克就够。”谢晓亮说。
报道还说,新冠疫情反复、复杂对新冠特效药提出了应对变异的更高要求。抗体配对是一种常用策略,两个抗体与病毒的结合位点不同,当一个抗体失效时,另一个还可以抑制病毒,例如,再生元和礼来都采用了抗体对,但都有一个抗体被德尔塔株逃逸了。
“我们有一个候选药DXP-593就被德尔塔株逃逸了。”
谢晓亮说,它的药效很高,反而给病毒施加了巨大的进化压力,新冠病毒的氨基酸序列发生变化,抗体失效。对于逃逸付出的惨痛代价,谢晓亮没有讳言,近一亿元(人民币)的研发经费打了水漂。
谢晓亮团队原本打算将DXP-593与DXP-604合用,但一种全新的研究方法却带来了意外惊喜,单用DXP-604就能防住变异株。
“我们最新发展了一种高通量酵母显示技术,把新冠病毒蛋白(S蛋白)受体结合域的单点突变的所有4000多种可能逐一与中和抗体做了测试。”
谢晓亮说,新技术能清晰显示在不同抗体药物中,新冠病毒逃逸的可能性。
DXP-604的测试结果令人意想不到,它给了新冠病毒一个“两难”困局,要么不变异,被DXP-604中和,要么变异“出圈”,但会变化多到很难再结合到人体细胞上。让新冠病毒落入“不变等死、变是找死”的境地是DXP-604的“杀手锏”。
“它就是我们要找的Super抗体。”
回头看一路走来的曲折,谢晓亮总结,抗体特效药并不是全方位的越“强势”越好,太强势会让病毒变异重生,DXP-604在竞争位点上做到恰到好处,最终是“打着太极”让病毒走投无路而死。
“我们拥有了一个全谱的、能够抵抗所有RBD区单点突变的抗体,足以中和所有现存的变异株,并最大程度上不会被未来的变异株所逃逸。”谢晓亮说。
关于DXP-604的临床试验和上市时间表,谢晓亮介绍,正在开展国内二期临床试验,已与国药集团中国生物接洽,推进海外二期和三期临床试验。
北京市已批准DXP-604作为“同情用药”在北京地坛医院临床救治,目前临床试验和“同情用药”的药物均由药明生物生产。
谢晓亮表示,希望中国自主研发的新冠特效药早日面世。
“逢车必查、逢人必核”筑“外防输入”防线
北京严管进京人流
中国最新一波新冠肺炎疫情难止,首都北京宣布防疫升级,周三零时起起严格控管进京人流,警方更声称将“逢车必查、逢人必核”,筑好“外防输入”第一道防线。
北京市公安局副局长、新闻发言人潘绪宏周二在发布会上强调,人员进返京须持48小时内核酸检测阴性证明和“北京健康宝”绿码。
另外,14日内有1例以上(含1例)本土新冠病毒感染者所在县(市、区、旗)旅居史人员严格限制进返京。
环京地区通勤人员,在该措施执行后首次进返京须持48小时内核酸检测阴性证明,此后每次进返京持14日内核酸检测阴性证明即可。
14日内有陆路边境口岸所在县(市、区、旗)旅居史人员非必须不进返京。
北京警方将认真落实上述要求,坚持“逢车必查,逢人必核”,切实筑牢外防输入第一道防线。同时,积极会同有关部门充分考虑群众出行的需求,进一步强化对进返京车辆、人员的服务保障工作。
“完全接种疫苗”被重新定义
CNN:或需最多接种3剂新冠疫苗
美国有线电视新闻网(CNN)报导指,可能需要最多接种3剂新冠肺炎疫苗才能被视为完全接种。
由于印度变种病毒Delta令疫苗免疫力下降和感染率上升,促使富裕国家重新考虑“完全接种疫苗”的定义,即通常意味的接种两剂新冠肺炎疫苗。
英国首相约翰逊周一承认了这一点,称加强针对于防止重新引入大流行限制至关重要。
他在新闻发布会上说:“很明显,接受3针注射——得到加强针,将成为一个重要的事实,它将以各种方式让你的生活更轻松。”
报导指,其他欧洲国家也正朝著加强刺针的授权迈进。
法国总统埃马克龙上周宣布,到12月15日,任何65
岁以上的人都需要注射第3剂疫苗,才能重新验证他们在法国的疫苗接种通行证。
在奥地利,完整的疫苗接种状态在第2剂接种9个月后到期,这实际上强制执行注射加强针。
在以色列,除非在过去6个月内接种了第2剂新冠肺炎疫苗,否则现在需要第3针才能获得绿色通行证,允许进入健身房、餐馆和其他场所。
全球卫生专家担心对加强针的依赖正在影响低收入国家的初始剂量供应,其中只有
4.6%的人接受了注射。世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞表示,世界各地每天注射的加强针数量是低收入国家第一剂注射量的6倍,这是“丑闻”。
他上周五警告:“当世界各地的卫生工作者、老年人和其他高危人群仍在等待他们的第一剂疫苗时,给健康的成年人提供加强针或给儿童接种疫苗是没有意义的。”
(报导整理自《联合早报》、《中国报》及《东方日报》)